Zgłaszanie działań niepożądanych
Co to jest działanie niepożądane?
Jest to każde niekorzystne i niezamierzone działanie produktu leczniczego.
Jakie informacje należy zgłaszać?
Każdą niekorzystną i niezamierzoną reakcję organizmu, która wystąpiła w czasie lub po zakończeniu leczenia produktem leczniczym, niezależnie od tego czy jest wpisana do ulotki dla pacjenta czy też nie.
Firma Qpharma gromadzi także informacje o leku, takie jak: zastosowanie leku w ciąży, brak działania leku, błąd w dawkowaniu, stosowanie leku bez wskazań medycznych, czy zastosowanie poza zarejestrowanymi wskazaniami i informacjami.
Kto zgłasza działania niepożądane?
Obowiązek taki mają fachowi pracownicy ochrony zdrowia np. lekarz, farmaceuta, pielęgniarka.
Prawo do zgłaszania niepokojących objawów związanych z leczeniem mają pacjenci lub ich opiekunowie.
Komu zgłaszamy działanie niepożądane?
Fachowi pracownicy ochrony zdrowia mogą zgłaszać działania niepożądane do:
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (www.urpl.gov.pl) i (lub)
do firmy farmaceutycznej odpowiedzialnej za dany lek. na adres e-mail [email protected]
Pacjenci mogą zgłaszać działanie niepożądane:
lekarzowi, farmaceucie, pielęgniarce i innym fachowym pracownikom i (lub)
do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (www.urpl.gov.pl) i (lub)
do firmy farmaceutycznej odpowiedzialnej za dany lek. na adres e-mail [email protected]