Co to jest działanie niepożądane?

Jest to każde niekorzystne i niezamierzone działanie produktu leczniczego.

Jakie informacje należy zgłaszać?

Każdą niekorzystną i niezamierzoną reakcję organizmu, która wystąpiła w czasie lub po zakończeniu leczenia produktem leczniczym, niezależnie od tego czy jest wpisana do ulotki dla pacjenta czy też nie.

Firma Qpharma gromadzi także informacje o leku, takie jak: zastosowanie leku w ciąży, brak działania leku, błąd w dawkowaniu, stosowanie leku bez wskazań medycznych, czy zastosowanie poza zarejestrowanymi wskazaniami i informacjami.

Kto zgłasza działania niepożądane?

Obowiązek taki mają fachowi pracownicy ochrony zdrowia np. lekarz, farmaceuta, pielęgniarka.

Prawo do zgłaszania niepokojących objawów związanych z leczeniem mają pacjenci lub ich opiekunowie.

Komu zgłaszamy działanie niepożądane?

Fachowi pracownicy ochrony zdrowia mogą zgłaszać działania niepożądane do:

• Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (www.urpl.gov.pl) i (lub)
• do firmy farmaceutycznej odpowiedzialnej za dany lek. na adres e-mail [email protected]

Pacjenci mogą zgłaszać działanie niepożądane:

• lekarzowi, farmaceucie, pielęgniarce i innym fachowym pracownikom i (lub)
• do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (www.urpl.gov.pl) i (lub)
• do firmy farmaceutycznej odpowiedzialnej za dany lek. na adres e-mail [email protected]